Сертификационная оценка метода определения концентрации онкобелка в крови и слюне

Автор: Руль Ю. В., Руль Н. Ю.

Авторы:  Руль Юрий Владимирович — доктор мед. наук, академик УТА, профессор, зав. кафедрой физической, медицинской и психологической реабилитации Международной Академии Экологии и Медицины (г. Киев)

Руль Наталия Юрьевна — врач диетолог

  1. Аннотация: В статье на примере нового метода определения концентрации онкобелка в сыворотке крови и в слюне рассматривается алгоритм представления даннях для сертификации метода и для разделения истинно-положительных и истинно-отрицательных результатов. Предложен новый поход для нахождения критической точки этого разделения.
  2. Актуальность проблемы

       Установление диагноза «рак» основывается на выявлении симптомов (Власов В.В.,1988). Симптомом является любой признак, в том числе и результат лабораторного определения концентрации онкобелка к нему в разных биологических жидкостях (в данном случае в сыворотке крови и слюне человека), то есть некоторая величина количественного параметра организма (Гублер Е.В.,1978). Тот или иной симптом может наблюдаться у любого человека, страдающего не только этим тяжелым заболеванием, но и хроническими соматическими заболеваниями (например язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, другими заболеваниями органов пищеварения и органов дыхания). И лишь определение концентрации онкобелка в сыворотке крови и слюне обладает достаточно надежной связью с онкопатологией поскольку прямо, а не косвенно отвечает на вопрос о наличии онкопроцесса в организме. Он информативен не только тогда, когда соблюдаются стандартные условия сбора анамнеза больного, результаты клинического (физикального) или параклинического (инструментального) исследования, а и в тех условиях, когда другие симптомы в результате даже таких совершенных параклинических исследований как КТ и МРТ-диагностик пока еще не регистрируются. Поэтому данная система тестов, отражающих количественные параметры концентрации онкобелка, может быть одним из объективных ранних симптомов заболевания, чем и определяется ее информативная значимость в ранней диагностике или в скриннинговых системах выявления онкопатологии. Метод позволяет объективно оценить тяжесть рассеянных форм рака: рак крови и овсяноклеточный рак. Высокая ответственность постановки «фатального» в представлении пациентов диагноза заставляет весьма серьезно однестись ко всем параметрам метода, его валидности, манифестности, надежности и проч.

       Предложенная методика предназначена для определения концентрации белка – манифестного идентификатора онкопроцесса – в   сыворотке крови и/или слюне. Исходя из этого рабочим показателем в данной методике является концентрация онкобелка в биосубстрате,      

Примечание 1: Принцип и ход определения в данной работе не описываются, так как обладают высокими охранными качествами и будут представлены лишь после защиты авторских прав в порядке, установленном законодательством Украины.

Сущность:

Принцип метода и аналитический ход реакций (см. примечание выше)

По концентрации онкобелка в биосубстрате расчитывали суммарный объем и массу новообразования.. Методика пересчета концентрации онкобелка на объем, а затем и на массу злокачественных новообразований разработана на основании математического моделирования связи между суммарным объемом опухолей (факториальный показатель) и концентрацией онкобелка в сыворотке крови (результативный показатель).

Примечание 2: Метод предназначен для определения факта наличия, объема и массы злокачественного новообразования и не предназначен для определения его локализации в теле объекта, а также не предназначен для определения объема и массы доброкачественных новообразований. 

Ход определения (см. Примечание 1)

Организация и проведение сбора материала исследования (образцов   слюны и сыворотки крови). Стандартизация условий обследования субъектов.

   Образцы слюны и сыворотки крови собирали в лабораториях 3-х клинических больниц и в поликлиниках г.Киева, в лабораториях городского (республиканского и областного) онкологических центров (г.Киев) у пациентов, проходивших обследования в этих учреждениях и затем доставляли в лабораторию.

Техника и хронометраж взятия биоматериала (слюны, сыворотки крови)

         Для определения концентрации онкобелка используют сыворотку, полученную путем центрифугирования в течение ## мин при #### об/мин негемолизированной негепаринизированной венозной крови. Оптимальное количество крови — 10 мл. Кровь отбирают по общепринятой методике в стерильный контейнер, предназначенный для непосредственного центрифугирования. Стандартизируя технику взятия крови, руководствовались пособием Плотниковой Е.С., Панибратцевой С.Г., Островской Ж.Г. (2002). Поскольку в алгоритме и условиях отбора проб крови для реализации настоящей методики нет особенностей по сравнению с общепринятой стандартной методикой подготовки испытуемого и взятия крови, они в данном документе детально не описываются. Особенностями отбора проб слюны являются:

  • отбор слюны утром натощак;
  • отбор слюны после ополаскивания ротовой полости питьевой водой;
  • отбор слюны производится в стандартные нестерильные герметически закрываемые контейнеры;
  • недопущение попадания в пробу слюны мокроты и слизи из носа, так как они затрудняют точное дозирование слюны при определении онкобелка и эти биосубстраты не использовались при определении референтных величин содержания онкобелка в слюне.

Не допускается прием медикаментов, влияющих на состав и свойства белков слюны, менее чем за ## часов до начала сбора слюны

Не допускается искусственное стимулирование выделения слюны (например, соком лимона или высасыванием – созданием отрицательного давления в ротовой полости).

Не допускается отбор проб слюны при заболеваниях слюнных желез (асептические, гнойные воспаления (паротиты), эпидемический паротит («свинка»)), миндалин (тонзиллиты), языка (глосситы), десен (гингивиты), пародонта (пародонтит в острой фазе), слизистой рта (стоматиты), красной каймы губ (хейлоз).

Транспортировка и хранение проб:

     Сыворотка крови после центрифугирования в стерильном контейнере может временно (без отделения от осадка) в течение 1 сут без риска для изменения концентрации онкобелка храниться в холодильнике при температуре +4 — +6˚С. После отделения от осадка и переноса в другие герметически закрываемые контейнеры срок хранения сыворотки крови в тех же условиях охлаждения может быть удлинен до 7 дней. Специальные исследования показали, что при температурном режиме от #,## до #,##˚С концентрация онкобелка в сыворотке крови, находящейся в герметически укупоренном сосуде через месяц после начала хранения статистически значимо не меняется.

   Таким образом, в случаях необходимости продолжительного хранения, сыворотка и слюна могут находиться определенное время в нативном состоянии без ущерба для качества анализа. Однако, для архивации биосубстратов (слюны и сыворотки крови) целесообразно их обезвоживание в условиях, указанных в соответствующем наставлении к отбору проб биосубстратов для определения онкобелка.

     Замораживание биосубстратов в жидком виде может привести к измене-нию их антигенных свойств. Поэтому данный способ их консервирования не является приемлемым для определения концентрации онкобелка в сыворотке крови и слюне.

Оценка качества измерений:

     Согласно общепринятым принципам методы оценки собственно   диагностической эффективности тестов основаны на статистической обработке конкретных результатов с целью взвешивания вероятностей возможных диагностических ошибок и их последствий (Власов В.В., 1988). Предложенный тест «Метод определения концентрации онкобелка в сыворотке крови и/или слюне», может быть охарактеризован следующими параметрами и по следующему алгоритму:

Оценка качества измерения концентрации онкобелка в биосубстратах:

- оценка правильности измерений.

- оценка сходимости результатов измерений (precision, repeatability)

- оценка точности измерений (accuracy)

- оценка воспроизводимости результатов измерений (reproducibility)

- оценка аналитической вариабельности результатов измерений

- оценка внутрииндивидуальной вариабельности результатов измерений

- оценка межиндивидуальной вариабельности результатов измерений

- определение коэффициента надежности измерений (realiability)

Оценка операционных характеристик методики, а именно:

- определение коэффициента надежности теста

- определение индекса надежности теста

- определение валидности теста

- определение чувствительности и специфичности теста

Оценка диагностической информативности теста

- оценка диагностической чувствительности теста

- оценка диагностической специфичности теста

- оценка предсказательной ценности положительных и отрицательных

   результатов теста

- оценка диагностической эффективности теста

Известные источники ошибок

Границы референтной ценности

Руководство к трактовке результатов

Информация о производственном процессе

Данные о безопасности для персонала лаборатории

Результаты проведения испытаний по определению чувствительности и специфичности, валидности теста.

Микробиологический статус материалов, помещения, рабочего места и исследований.

Данные об исследовании стабильности расходных материалов

Заключение о сроках годности

Заключение об условиях хранения

Актуализированные библиографические данные по инвитро диагностиче-ским исследованиям.

Образцы (результаты анализов)

Приложения.

Оценка качества измерения результатов исследования:

Оценка аналитической вариабельности результатов измерений (АВ).

  Аналитическая вариабельность результатов измерений отражает рассеяние результатов измерений, полученных от одного лица и от одной пробы биосубстрата (в настоящей методике сыворотки крови и/или крови) в условиях одной лаборатории и руками одного лаборанта.

Оценка внутрииндивидуальной вариабельности результатов измерений (ВИВ)

Оценка межиндивидуальной вариабельности результатов измерений (МИВ)

Оценка сходимости результатов измерений (precision, repeatability)

Оценка правильности измерений

Оценка точности измерений (accuracy)

Оценка воспроизводимости результатов измерений (reproducibility)

Оценка коэффициента надежности (reliability)

Информация о производственном процессе (данные о безопасности для персонала лаборатории).

         Реактивы, используемые в предложенной методике приобретаются в фирмах, продукция которых разрешена для открытой реализации на территории страны. Исполнение методики предусматривает полную санитарную и эпидемиологическую безупречность как на рабочем месте, так и в помещениях лаборатории. Методика не требует проведения операций, связанных с риском для здоровья и для жизни работающих в лаборатории, лиц, находящихся вне территории лаборатории, не наносит экологического ущерба окружающей природной среде через воду, воздух и почву. Отработавший материал (смеси растворов маркерных белков, сыворотки и слюны здоровых и онкобольных подвергается сжиганию в мусоросжигательной печи).

Результаты проведения испытаний по определению чувствительности и специфичности, валидности теста

Оценка диагностической информативности теста.

Диагностическая эффективность теста – процентное отношение истинных, т.е. соответствующих состоянию обследуемых лиц, результатов теста к общему числу полученных результатов.

Ниже представлен фактический материал измерений концентрации онкобелка в сыворотке крови и слюне (см. табл. 1 и 2)

                                                                                                               Таблица 1.

Результаты измерений концентрации онкобелка в сыворотке крови здоровых и онкобольных

[ ] ОБ, г/л

Здоровые

Больные

[ ] ОБ, г/л

Здоровые

Больные

0.8695

1

0

1.3333

72

0

0.8888

2

0

1.3793

55

0

0.9090

1

0

1.4285

16

1

0.9302

2

0

1.4814

9

2

0.9523

3

0

1.5384

4

3

0.9756

5

0

1.6000

2

5

1.0000

7

0

1.6666

1

8

1.0256

8

0

1.7391

0

12

1.0526

11

0

1.8181

0

15

1.0810

14

0

1.9047

0

18

1.1111

18

0

2.0000

0

20

1.1428

26

0

2.1052

0

21

1.1764

37

0

2.2222

0

22

1.2121

53

0

2.3529

0

19

1.2500

71

0

2.5000

0

9

1.2903

74

0

2.6666

0

2

Сумма частот измерений

492

157

 

onko-1

       Рис. 1

onko-2 

Рис. 2

 

Таблица 2. Результаты измерений концентрации онкобелка

в слюне здоровых и онкобольных

[ ] ОБ, г/л

Здоровые

Больные

[ ] ОБ, г/л

Здоровые

Больные

0.7692

2

0

1.2500

110

0

0.7843

4

0

1.2903

125

0

0.8000

5

0

1.3333

133

0

0.8163

7

0

1.3793

132

0

0.8333

7

0

1.4285

112

0

0.8510

9

0

1.4814

83

0

0.8695

10

0

1.5384

47

0

0.8888

12

0

1.6000

20

2

0.9090

13

0

1.6666

10

7

0.9302

14

0

1.7391

4

16

0.9523

17

0

1.8181

2

22

0.9756

20

0

1.9047

0

35

1.0000

24

0

2.0000

0

40

1.0256

29

0

2.1052

0

46

1.0526

35

0

2.2222

0

48

1.0810

42

0

2.3529

0

49

1.1111

47

0

2.5000

0

45

1.1428

59

0

2.6666

0

33

1.1764

75

0

2.8571

0

13

1.2121

91

0

3.0769

0

1

Сумма частот измерений

1300

357

 onko-3

Рис. 3

onko-4

Рис. 4

 

Нами впервые предложена математическая методика расчета концентра-ции онкобелка в сыворотке крови или слюне, находящейся на границе между таковой у здоровых и больных. С этой целью изолируются фрагменты частотных функций массивов измерений концентраций у здоровых и больных в той части, где они перекрещиваются (см. рис 2 и 4). Затем при использовании стандартного пакета Excel строили приближенные линии тренда по каждому фрагменту двух заходящих одна за другую кривых. Данные линии тренда и их математические описания сравнивались при помощи корреляционного метода с фактическими. В нашем случае коэффициент корреляции между теоретической и фактической кривыми был не ниже 0.9997, что позволило признать моделирование успешным. В частности, фрагмент частотной функции концентрации онкобелка в сыворотке крови здоровых может быть описан следующей моделью:

Yздор = -854,89 * X^3 + 4308,3 * X^2 – 7243,3 * X + 4063,6

       где: Yздор = количество измерений, соответствующее определенному значению (X, г/л) концентрации онкобелка.

       Соответствующее тому же диапазону концентраций онкобелка в сыворотке крови количество измерений (Yбольн) у больных описывается следующей моделью:

         Yбольн = 265,47 * X^3 – 1148,6 * X^2 + 1673,3 * X – 819,29

       В обеих моделях неизвестны значения Y и X в точке пересечения кривых. Однако известно, что значения Yздор и Yбольн, а также значения X только в этой точке у них совпадают. Поэтому задача вычисления граничной концентрации онкобелка в сыворотке крови здоровых и больных сводится к поиску значения Х, при котором Yздор и Yбольн будут равны. Тогда для этой искомой точки справедливы будут уравнения: Yздор – Yбольн = 0 или Yбольн – Yздор = 0 или Yздор = Yбольн и, следовательно:

(-854,89 * X^3 + 4308,3 * X^2 – 7243,3 * X + 4063,6) – (265,47 * X^3 – 1148,6 * X^2 + 1673,3 * X – 819,29) = 0

   Нами разработана программа, которая, выполняя циклические операции с шагом Х = 0.0001 находит минимальное (приближающееся к 0) значение разницы между Yздор – Yбольн. Итогом вычисления является теоретическое значение Х, г/л ниже которого находятся здоровые, а выше – больные. Для данного случая это граничное значение Х равно 1.5538 г/л. Теоретическое значение Yздор = Yбольн в данной точке равно 3.4909 «измерений».

         Аналогичным образом были расчитаны параметры граничной концентрации онкобелка в слюне здоровых и больных:

Yздор = — 482,93 * Х^3 + 2901,9 * X^2 – 5764 * X + 3791,7

Yбольн = — 3075,6 * Х^3 + 15748 * X^2 – 26751 * X + 15085

Единственное теоретическое значение Х, при котором оправдывается уравнение:

(- 482,93 * Х^3 + 2901,9 * X^2 – 5764 * X + 3791,7) – (- 3075,6 * Х^3 + 15748 * X^2 – 26751 * X + 15085) = 0

равно 1,6866 г/л. При этом значение Yздор = Yбольн = 7,9169 теоретических измерений. Для расчета количества ложно-отрицательных и ложно-положительных измерений онкобелка в сыворотке крови использовали смежные фрагменты частот измерений, представленные в таблице 3:

                                                                                                        Таблица 3.

Определение количества ложноотрицательных и ложноположительных результатов измерения концентрации онкобелка в сыворотке крови

Концентрация

онкобелка в

сыв.крови, г/л

Количество измерений в группе

здоровых

Количество измерений в группе больных

1.4285

16

1

1.4814

9

2

1.5384

4

3

Сумма ложноотрицат. измерений

-

6

1.6000

2

5

1.6666

1

8

Сумма ложно-положительных измерений

3

-

Таким образом, разделение истинно-отрицательных и ложно-положи-тельных результатов измерения концентрации онкобелка в сыворотке крови и, соответственно, истинно-положительных и ложно-отрицательных результатов происходит по значению концентрации 1.5538 г/л.

Сумма истинно-положительных результатов измерений концентрации онкобелка в сыворотке крови составляет:

492 – 3 = 489.

Сумма истинноположительных результатов измерения концентрации онкобелка в сыворотке крови составляет:

157 – 6 = 151.

Аналогичные расчеты по группам измерений концентрации онкобелка в слюне при использовании граничного значения 1.6866 г/л показали (см. табл. 4):

                                                                                                                 Таблица 4.

Количество измерений с результатами, отнесенными к разным классам показателей при определении онкобелка в слюне.

Наименование показателя

Кол-во измерений

Истинноположительные результаты

348

Ложноотрицательные результаты

9

Истинноотрицательные результаты

1294

Ложноположительные результаты

6

 

На основании полученных данных можем расчитать диагностическую чувствительность:

            — по сыворотке крови:

(ИП / (ИП+ЛО)) * 100 = 151 / (151+6) = 96.18 %

            — по слюне (по аналогичной формуле):

(348 / (348 + 9)) * 100 = 97.48 %

Оба биосубстрата позволяют с высокой степенью вероятности выявить онкологический процесс у действительно онкобольного.

Диагностическая специфичность теста отражает в % риск получения положительного результата у лица, не страдающего онкопатологией:

- по сыворотке крови этот показатель равен:

100 — (ИО / (ИО + ЛП)) * 100 = (489 / (489 + 3)) = 0,61 %

- по слюне (по той же формуле):

100 — (1294 / (1294 + 9) * 100 = 0,47 %

Показатель диагностической специфичности определения онкобелка в обоих биосубстратах (сыворотке крови и слюне) демонстрирует ничтожно малый риск ошибочного диагноза онкозаболевания у лица, не болеющего онкопатологией.

Предсказательная ценность положительного результата отражает процентное содержание истинно положительных результатов из общего числа всех положительных результатов:

(ИП / (ИП + ЛП)) * 100

- по сыворотке крови этот показатель равен:

(151 / (151 + 3)) * 100 = 98.05 %

- по слюне (по той же формуле):

(348 / (348 + 6)) * 100 = 98.31 %

Предсказательная ценность отрицательного результата отражает процентное содержание истинно отрицательного результата от числа всех отрицательных результатов:

(ИО / (ИО + ЛО)) * 100

- по сыворотке крови:

(489 / (489 + 6)) * 100 = 98.79 %

- по слюне (по той же формуле):

(1294 / (1294 + 9)) * 100 = 99.31 %

Таким образом, риск появления отрицательного результата у лица, действительно болеющего онкозаболеванием ничтожно мал как при исследовании сыворотки крови, так и при исследовании слюны.

И, наконец, количественный эквивалент (в %) диагностической эффективности теста определения онкобелка в сыворотке крови и слюне, соответственно, составляет:

ДЭ = ((ИП + ИО) / (ИП + ЛП + ИО + ЛО)) * 100

- по сыворотке крови этот показатель составляет:

((151 + 489) / (151 + 3 + 489 + 6)) * 100 = 98.61 %

- по слюне (по той же формуле):

((1294 + 348) / (348 + 6 + 1294 + 9) * 100 = 99.09 %

Таким образом, диагностическая эффективность теста соответствует высоким требованиям к онкодиагностике, ошибки в которой могут иметь роковые последствия для испытуемого как в случае недодиагностики, так, и особенно, в случае гипердиагностики.

Микробиологический статус материалов, помещения, рабочего места и исследований.

             Микробиологический статус материалов, помещения, рабочего места и исследований соответствует требованиям GLP для клинических лабораторий. Содержание КОЕ в воздухе помежений лаборатории (и, соответственно в воздухе рабочей зоны лаборанта – исполнителя методики) не должно превышать ### / м³. Сыворотка крови и слюна человека отбираются и транспортируются в стерильных контейнерах. Маркерные белки поставляются фирмой Merck в виде стерильных сублимированных ампулированных (герметически укупоренных) сухих остатков, которые в процессе выполнения методики разбавляются стерильной дистиллированной водой для инъекций, реализуемой через аптечную сеть, хотя принцип методики не требует применения только стерильных материалов и реактивов. В наставлении по содержанию рабочего места лаборанта указывается на необходимость поддержания поверхности рабочего стола, прибора, электродов и рабочей кюветы в чистоте. При этом кювета и электроды промываются дистиллированной водой после каждого определения, а поверхность стола обрабатывается раствором моющих средств, допущенных органами здравоохранения страны по мере загрязнения и в конце рабочего дня. Отработанный материал сливается в полиэтилентерефталатную емкость с маркировкой «отходы», герметически укупоривается и направляется в мусоросжигательную печь, где подвергается полному термическому обезвреживанию при температуре 500˚ С.

Известные источники погрешности измерений

        — помехи внешние

       — помехи внутренние

       — помехи прочие

       — методические помехи – не установлены

       — ошибки метода измерений – не установлены

Пациент:

       — психологические факторы, искажающие результаты измерений – не установлены

Правильность подготовки обследуемого к измерениям – подмешивание к пробам слюны других биосубстратов (мокроты, слизи из носа, остатков пищи, прием медикаментов, влияющих на ее состав и свойства белков, менее чем за час до сбора слюны) из-за недостаточной осведомленности пациента — отсутствовали

«Физиологические» источники погрешностей – особенности организма человека (возраст, пол, наличие сходных и сопутствующих заболеваний, овуляторный цикл) – не установлены

Условия, при которых производятся измерения:

   — состояние биосубстрата — жидкие пробы, восстановленные после замораживания – не зафиксировано.

Врач – лаборант: ошибки в расчетах и оценке (трактовке) результатов измерений – не выявлены.

Данные об исследованиях по стабильности материалов и реактивов, используемых в методике.

         В предлагаемой методике использовались белки фирмы ###################, не имеющие ограничений в сроках хранения. Растворы из них готовятся ex tempore (то есть непосредственно перед использованием в тесте). Слюна и сыворотка крови, как правило, отбирались непосредственно перед исследованием. Поэтому вопрос об их сохранности не возникал. Но в ряде случаев возникает необходимость транспортировать слюну и сыворотку крови на далекие расстояния. Экспериментально установлена возможность полного восстановления обезвоженной при комнатной температуре на любой водоотталкивающей пластинке сыворотки крови и слюны путем добавления к ним дистиллированной воды до исходного объема.

         Таким образом, методика позволяет использовать обезвоженные при комнатной температуре биосубстраты, полученные в любое время в любой точке мира. Хранение биосубстратов (сыворотки крови, слюны) в условиях относительной влажности воздуха равной или ниже 60 % и при комнатной температуре (20 + 2˚С) в обезвоженном виде на пластинках стекла, полимеров, дисках не влияет на реакционные свойства восстановленных биосубстратов и, следовательно не требует каких-либо ограничений во времени. Результаты исследований одних и тех же проб биосубстрата в нативном, обезвоженном затем восстановленном виде и при кратковременном хранении в обезвоженном и восстановленном виде, но при хранении в течение одного года представлены в таблице 5.

 

                                                                                              Таблица 5.

   Концентрация онкобелка в нативных и обезвоженных, хранившихся,

 а затем восстановленных образцах сыворотки крови, г/л.

п/

 

Инициалы,

шифр ис-пытуемого

Нативный образец

Обезвоженные и восстановленные образцы сыворотки крови

Без хранения

Хранение 1 год

1

О.С.Н

1,1111

1,2121

1,1428

2

К.И.

1,3333

1,4814

1,3333

3

С.М.Н.

1,1764

1,1764

1,1428

4

П.И.

1,2121

1,3333

1,2903

5

Т.К.Г.

1,1428

1,2903

1,2121

6

Ч.Н.А.

1,1111

1,1111

1,2121

7

Н.С.П.

1,1764

1,1428

1,1428

8

Р.А.Р.

1,4285

1,4285

1,1764

9

Е.И.С.

1,3333

1,2903

1,2903

10

С.К.М.

1,1428

1,1764

1,1764

11

О.В.С.

1,4285

1,4814

1,4285

12

М.А.К.

1,1764

1,1428

1,1428

13

Ф.К.Р.

1,2121

1,2121

1,3333

14

К.Р.О.

1,1111

1,1111

1,1764

15

С.И.С.

1,4285

1,3333

1,3333

16

А.Н.М.

1,4285

1,4285

1,2903

17

А.И.

1,2121

1,3333

1,1428

18

Н.С.И.

1,1428

1,1764

1,1764

19

Р.И.И.

1,3333

1,2903

1,4814

20

Ю.К.Т.

1,4285

1,4285

1,4814

 

Ср.знач.+m

1,25348+0,02847

1,27902+0,02845

1,25530+0,02611

 

t-критерий

-

0,6346 (p > 0,1)

0,0471 (p > 0,1)

 

Коэфф.кор-реляции

-

0,845641

0,667574

 

p-критерий

 

< 0,001

< 0,01

         Судя по данным, представленным в таблице 5, вывод о том, что хранение обезвоженного белка при умеренной относительной влажности изменяет его свойства – статистически неправомерен. Коэффициент корреляции Пирсона свидетельствует о высокой степени подобия 2 и 3 массива данных с массивом 1.

Залишити коментар

Ваш коментар буде першим!